| 本文由中经总网/世界品牌研究院转载自光明日报2022年11月16日稿件
残缺的牙齿能“长好”、大面积溃烂的皮肤无疤痕再生、糖尿病足患者伤口迅速愈合-----，一系列看似不可能的奇迹在胡方和他的团队眼中已不再是奇迹。这些，都源于一个名叫“再生硅RegeSi”的新材料。在北京市重点新材料目录、国家工信部新材料保险目录中，再生硅新材料名列其中。这种新材料也被国家卫健委认定为创伤修复重点临床推广新技术。记者采访再生硅新材料的专利持有人--北京幸福益生总经理胡方时发现，这个外表书卷气十足的总经理，在再生医学研究领域更像一个独行者，一路前行，默默耕耘。目前，胡方个人独立发明专利6件，PCT国际专利4件，美国、韩国、欧盟各1件，核心专利获得2018年国家知识产权局颁发的中国发明专利银奖，主导并参与的授权发明专利8件。再生硅RegeSi衍生的创伤再生修复医疗产品，6个品种进入国家医保目录，已在10多个省临床应用。
再生硅RegeSi比表面积高达576平米/克（形成规则三维网状支架结构，利于细胞有序攀爬，有序生长，利于细胞原位再生）；是生物活性玻璃的300倍，生物活性玻璃比表面积仅为1.8平米/克。比表面积越大材料植入后与体液接触面积越大，离子溶出能力及再矿化能力越强，对应的促进细胞增殖能力及新骨生成能力越强，即生物活性更强；多孔、高比表面积材料能充分并从颗粒内部接触体液，促进材料全面降解。利于器官和组织创伤迅速愈合，创面愈合速度提高60%，新生的组织形成了完整的毛细血管、角质层等新生组织，对神经也有一定的修复作用，其他生物医学材料很难实现这些功能。
2014年，胡方开始关注再生硅。2015年，和某研究所达成联合研发协议，建立联合实验室，经过700多天的攻关，实验，最终以失败告终，某研究所决定终止项目合作。有人说，外国的设备先进，我们的设备达不到人家的水准，根本做不出外国同水平产品。一时间团队上下都很迷茫，胡方把自己关在房间里，两年来的攻关情景历历在目，“外国人能做出来的中国人真的做不出来？”在大量阅读海内外文献后胡方说，我们一定能做出来而且要做出比外国更好的产品。胡方决定重组科研团队，亲自带领团队，一个一个配方、一道一道工艺流程、一项一项数据指标都做认真分析比对，胡方据此提出了新的催化剂方案，进行了数百次实验。经过一年多的日夜拼搏，终于研发出具有独立知识产权的再生硅RegeSi再生医学新材料。2019年至2022年，不断优化、配方调整、关键性工艺修改，取得关键性科研成果，经300多项国家认证和检测验证，再生硅RegeSi在生物活性、巨大比表面积、生物安全性、降解速率，超过了金标准生物活性玻璃；在细胞有序生长、促进细胞基因表达、形成规则三维网状支架结构方面，也超过多肽、壳聚糖、聚乳酸、透明质酸钠、羟基磷灰石等生物医学材料，再生硅RegeSi利于细胞的原位再生，解决了细胞原位再生医学难题。
据悉，再生硅RegeSi是目前世界上唯一一种能够同时快速键合、修复骨骼和软组织的再生医学生物材料。该材料具有促进细胞有序生长、促进细胞基因表达、实现组织原位再生，快速长出和原来一样的组织和细胞的特点，在创伤修复、慢性创面、妇科防黏连、人工骨、神经修复、体内黏膜、生物负载支架（软骨修复、靶向载药支架）、医美等10多个高端医学领域广泛应用，可衍生多种高科技产品，在可降解心脏支架、癌症肿瘤靶向治疗、创伤愈合后无疤痕、子宫修复预防不育不孕等医学领域广泛应用，形成再生医学产业集群。
经北京大学第三医院、解放军总医院、航空总医院等多家三级甲等医院临床结果表明，再生硅RegeSi再生医学材料具有促进骨细胞基因表达能力，促进骨再生。根据自己公司科研团队和国家药监局相关医疗机构部门对RegeSi再生硅再生医学材料的诸多的科学实验结果，以再生硅RegeSi为核心材料，开发了用于皮肤溃疡、糖尿病足溃疡、褥疮、深度创伤无疤痕治疗的伤口护理软膏等产品，特别是在糖尿病溃疡、褥疮等疑难创面方面，让1万多名患者免费试用，临床效果具有颠覆性，实现疑难创面快速愈合，目前糖尿病溃疡、糖尿病足基本无法愈合，2021年和华润医药达成联合研发协议。对我国疑难创面治疗治愈方面，走在了前沿阵地。这些产品，属于二、三类创新医疗器械产品，它能够促进创伤无疤痕愈合、促进糖尿病溃疡、褥疮等难愈合创面愈合；实现大面积溃疡面在50天左右完全愈合；由于车祸造成缝合多达30针的面部大面深度创伤，能在10天左右完全愈合，并抑制疤痕的形成。以再生硅RegeSi材料为基础开发的骨纤维植入材料，在软骨修复、骨质疏松、股骨头坏死、牙齿修复、颅骨修复等骨科领域有着重要意义，
经过10年不懈努力，公司也已经发展成为再生医学高精尖医疗产业集群企业、专精特新科技型企业、北京市重点项目、国家工信部知识产权试点企业、国家知识产权局创新企业、北京市知识产权示范单位、北京市自然基金依托单位、北京市高精尖产业项目、全国创新医药标杆企业70强，2017-2020年连续4年被评为北京市重点工程。
回顾十年走过的路，胡方说，前行的路，没有退路，只有医者仁心铿锵的脚步。（光明日报全媒体记者蔡侗辰）
来源：光明日报
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【央媒重磅报道】
■ 幸福益生再生医学公司和清华大学材料学院共建再生医学新材料博士后工作站（来源光明日报）
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