【展商风向】北京康乐卫士创新研发HPV疫苗，愿世界没有传染疾病

北京康乐卫士创新研发HPV疫苗，愿世界没有传染疾病

HPV病毒是人类乳头瘤病毒的缩写，是球形DNA病毒感染引起的一种性传播疾病。

2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森用十多年时间研究HPV病毒与宫颈癌之间的关系，发现高危型HPV病毒就是宫颈癌的病原体。

康乐卫士成立于2008年，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。

国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发第一梯队，深度全面布局多种创新疫苗品种的研发。

产品管线

深度全面布局

重组三价HPV疫苗

康乐卫士的第一款HPV疫苗，可预防HPV 16/18/58型感染及相关疾病。相比目前已上市的二价或四价HPV疫苗为约70%的宫颈癌提供全面预防保护，康乐卫士的三价HPV疫苗对东亚地区宫颈癌的保护范围将提升至75%以上。

目前，三价HPV疫苗正处在临床III期研究，且已完成受试者接种。

重组九价HPV疫苗

可预防90%的宫颈癌。

目前，该九价HPV疫苗女性适应症正处于临床III期研究，且已完成受试者入组和接种。除女性适应症之外，也已就九价HPV疫苗男性适应症开展临床I期研究。

重组十五价HPV疫苗

已完成临床前开发工作，并已提交临床试验申请。该十五价HPV疫苗覆盖了WHO指出的全部13个HPV高危型。理论上十五价HPV疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上，为目前全球价型最高的在研HPV疫苗品种。

技术平台

自主创新 成熟全面

已通过HPV和新冠疫苗开发得到验证

基于结构的抗原设计平台

“基于结构的抗原设计”是利用蛋白结构信息来设计疫苗候选物，使其拥有最佳的理化性质、生物学活性和药效等。

其优势在于可以利用原子水平的蛋白结构信息来精准改造和优化抗原。

基因工程和蛋白表达技术平台

康乐卫士已建立成熟的基因工程和蛋白表达技术平台，涵盖大肠杆菌、酵母和CHO细胞表达体系，适用各类重组疫苗产品开发。

疫苗工程化技术平台

康乐卫士已成功搭建疫苗工程化技术平台，建设了符合GMP条件的3,000+平方米疫苗生产中试车间，配备了完备的生产、质控及制剂设备设施。

公司开发阶段的产品均可在该中试车间完成工艺放大，有助于未来顺利向商业化生产基地进行技术转移。

重组疫苗效力评价技术平台

康乐卫士已搭建成熟的重组疫苗效力评价技术平台，包括假病毒制备和检测方法、结合阻断抗体检测方法及双抗体夹心酶联免疫法，并已成功应用于HPV疫苗、重组二价新冠疫苗和重组多价诺如病毒疫苗的开发中。

没有高危HPV病毒的感染，则没有高危宫颈上皮内瘤变病变的发生，一旦发生这种癌前病变，发生宫颈癌的几率就非常高。只要在癌前病变时期能够有效地把高危型HPV病毒清除掉，那么就能够有效预防宫颈癌的发生。

来源：北京康乐卫士官方网站

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