先声药业全球首款肿瘤“化疗卫士”科赛拉®获批
近年来，动辄120万元/针的“天价抗癌药”进入国家医保申报名单，引发公众高度关注。
癌症治疗一直是全球卫生成本中的一项重大支出。癌症的“基石疗法”——化疗，经济可靠，但化疗严重的副作用和随之产生的巨大额外成本多年来没有获得缓解。
7月13日，据国家药监局网站公布，先声药业(02096.HK)与G1公司合作研发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）在中国获得附条件批准上市，这意味着这款全球首创药走进中国患者的步伐临近。
科赛拉®获批适应症为“适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”。这款药曾在美国获得FDA“突破性疗法”认定，并在美国上市一年后也获得中国国家药监局“优先审批”资格。
作为一种高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，科赛拉®在化疗前预防性给药，可诱导骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，减少暴露于化疗中的损伤。与各类长、短效G-CSF单纯提高白细胞数量，但不能避免血小板与红细胞降低风险不同，曲拉西利在保护骨髓中性粒细胞的同时，还能减低化疗对于血红蛋白以及血小板的损伤。
国内尚无在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的有效疗法。TRACES研究取得阳性结果，证实了曲拉西利对小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制具有全系保护作用。这款产品在中国获批，有望作为‘化疗卫士’，填补小细胞肺癌治疗领域重要的临床空白。
科赛拉®将为中国小细胞肺癌患者带来福音，这也是我们追求全球癌症患者福祉之使命中的一个重要里程碑。
来源：金融界、先声药业
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综合报道：中经网·中经在线
编辑：王海珠 熊辉 郑紫文
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