盛诺基医药:原创新药,惠及中国肝癌患者
数据显示,2020年我国肝癌年新发病例达41.0万人,占全球肝癌新发病例的49.4%,死亡39.1万人,居世界之首,疾病负担沉重,致死率高。Frost & Sullivan预测,到2030年中国肝癌年新发病例将达52.6万例,严重威胁着人民的生命和健康。
5月26日,北京盛诺基医药科技股份有限公司研发的淫羊藿素(阿可拉定,Icaritin)软胶囊由南京金陵医院秦叔逵教授开出江苏地区首张处方。同期,全国多家医院分别开出北京、上海、安徽等地区的第一张处方。这标志着淫羊藿素软胶囊这一我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂、全球first-in-class一类原创新药,正式惠及中国肝癌患者。
2022年1月10日,国家药品监督管理局正式附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市申请,用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,
淫羊藿素是从天然药用植物淫羊藿中提取、分离、纯化而来的单体化合物(含量>98%),其研发历时十余年,先后获得了国家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项等多项支持。
淫羊藿素软胶囊可作用于免疫相关信号通路,通过抗炎、调节机体免疫功能、改善肿瘤微环境等途径发挥独特的抗肿瘤效应。
华东医药董事长吕梁先生指出:淫羊藿素软胶囊作为国内首个中药创新抗肿瘤小分子免疫调节剂,为患者提供了新的治疗选择。
盛诺基董事长兼首席执行官孟坤博士指出:“淫羊藿素软胶囊是来自中药淫羊藿的首个小分子免疫调节剂,其获批上市填补了晚期肝细胞癌精准治疗方案。淫羊藿素软胶囊能显著延长基线较重、预后较差的晚期肝细胞癌富集人群的总生存,同时显著改善其生活质量,且具有明显的临床安全性优势。
未来,随着更多瘤种领域的拓展、更多联合策略的探索,淫羊藿素软胶囊具有较大的市场开发潜力。
盛诺基医药将继续在肿瘤领域加大布局,以“创新医药,成就健康”为使命,采用现代生物技术在癌症和自身免疫疾病领域,积极推进在研及引进新药的研发和产业化进程,为中国及全球患者研发新药。
来源:盛诺基医药
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