信达生物抗癌药获批印尼上市 有望成为首个在东南亚商业化的中国抗体药
达攸同®是信达生物历时8年自主研发的抗肿瘤药物。6月14日,信达生物制药自主研发的抗癌药达攸同®正式在印度尼西亚获批上市,用于治疗卵巢癌、宫颈癌等五种高发肿瘤。
此次信达生物不仅输出产品,还输出技术。通过技术转移,帮助当地建立本地化生产能力。因此,达攸同®也因此有望成为首个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。
与跨国药企进行合作,向其他药企授权创新药商业化权益,是中国药企常见的出海方式。2021年1月18日,信达生物与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)签订合作协议。信达生物授予Etana达攸同®(印尼商标Bevagen®)在印度尼西亚的独家许可,Etana致力于将达攸同®推向当地市场。
ETANA,印尼生物医药先行者
ETANA成立于2014年,是印尼领先的生物制药公司,专注为东南亚(东盟)市场研发、生产和销售生物医药产品。秉持着为患者提供高质、价格合理的创新药品的理念,ETANA已建成符合国际及印尼FDA标准的本土最先进的生产设施,相关设施取得印尼权威协会Indonesian Ulema Concil(MUI)的清真认证。ETANA深耕于肿瘤及疫苗领域,已建立抗体、mRNA和其他生物治疗的研发、生产和商业化体系,通过积极合作拓展产品管线及扩大产能,旨在成为东南亚领先的生物制药企业。
近年来,国内医药产业尤其是创新药产业与东南亚之间的交流愈发频繁。印尼拥有2.7亿人口,是东南亚地区面积最大、人口最多的国家。与人口上的充盈相对应的是其薄弱的医药产业。未来,除了医药体系成熟的欧美市场,选择这些新兴市场国家将是中国药企出海布局的一大趋势。
在国内制药创新浪潮中,经过数十年的发展,信达生物已经成为中国生物制药行业的领军企业。与此同时,信达生物不断加快全球化步伐,两年前定下的“以创新为基石,走全球化道路“的战略目标,如今已成为推动我国生物医药产业在全球市场崭露头角的标杆。
来源:健康界、苏州日报、信达生物
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