汇先医药LunaDX®系列全自动恒温核酸扩增分析仪获CE认证
汇先医药LunaDx®系列恒温扩增分析仪各项性能指标优异,获得欧盟CE证书,为LunaDx®系列恒温扩增分析仪系列产品跨出国门,更好服务全世界人民,迈出了重要的一步。
此次获得认证的产品是LunaDx® Nano、LunaDx®全自动恒温核酸扩增分析仪。
LunaDx® Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪基于LAMP技术,采用自主创新研发的微流控芯片和设备系统,操作快速便捷,体积小巧,灵敏度高,可手持随身携带提供上门即时核酸检测,检测全程在一体化密闭芯片试剂盒中完成,对实验室环境要求低,满足多种场景的快速核酸检测需求。具有良好的市场前景,有望填补国内空白,为解决当前新冠病毒快捷检测难题提供解决方案。
LunaDx Nano 全自动恒温核酸扩增分析仪技术项目通过上海科评院科技成果权威评价,据中国科学院上海科技查新咨询中心的查新报告显示,项目单位成果具有新颖性,综合技术达到国际先进水平。
LunaDx®全自动恒温核酸扩增分析仪,是一款基于LAMP技术的全自动、免提取的核酸扩增检测分析仪,可四联机并联检测,形成核酸检测小型流水线,通过轻量化、小型化设计可以使流动基层检测变得更加方便,全封闭的芯片设计保障环境不受污染,数据远程云查看实现信息实时智能化统计和通知,从而使核酸检测变得更加快速、简便、准确、安全。
LunaDx®恒温系列设备采用汇先原研的全封闭配套芯片检测,无需在PCR实验室中应用,这两款产品大大缩短了检测时间和成本,技术领先,应用灵活。
汇先医药始终以“汇聚领先科技,关爱人类健康”为使命,获得CE认证标志着LunaDx®系列产品在国际市场上得到认可,也意味着汇先医药产品已达到欧盟市场的要求及标准,是汇先医药打开欧盟市场的重要一步。
来源:汇先医药
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