【展商风向】世纪沃德：IVD核心价值创造者（2022北京国际生命健康博览会特别报道）

世纪沃德：IVD核心价值创造者

世纪沃德从IVD原料开发起步进入行业，是中国大陆最早一批体外诊断用酶产业化的公司之一，推出了3α-HSD酶和TBA试剂，奏响了中国生化试剂及原料国产化的号角，为中国IVD产业发展贡献了自己的力量。

世纪沃德坚持以技术创新为主，坚持做核心价值创造者，将产品质量视为企业的生命，不断将国内外的先进技术融入自己的产品，推动中国检验医学产品的创新与体外诊断产品制造技术的进步。经过十数年耕耘，建立了原料、试剂、仪器“三位一体”的全产业链发展模式，可以为用户提供IVD完整解决方案。

技术

原料

全套原料开发技术平台，包括蛋白纯化、蛋白表达、抗体筛选、化学合成及校准品质控品研发等多技术平台，产品覆盖酶类、抗原类、抗体类、合成微球等IVD试剂创新标志物及核心原材料，拥有多项专有技术和深厚积淀，能够提供稳定、高效、高纯度的诊断原料产品。重点项目包括5'-NT、HCY、TBA、CRE-酶、ADA等原料解决方案。目前工业客户涵盖大多数主流品牌，充分说明了行业对世纪沃德质量的认可。

试剂

在试剂研发上积累了丰富的经验并形成成熟的研发体系，酶类试剂性能远超国内外同类产品，如稳定性、灵敏度等指标;胶乳类试剂拥有全球顶尖技术：一次成型，生产规模无限制。目前已取得143余项CFDA证书，校准质控证书系列(全国少数厂家)，拟建设中国自己独立的第三方质控系统。

仪器

设有仪器研发中心，专注于微流控、特种蛋白仪、均相化学发光仪、蛋白修饰前处理仪研发，拥有仪器相关发明专利十多项。其中分离式微流控产品、特种蛋白仪即将问世。

质量控制

　　通过GB/T19001 idt ISO 9001质量管理体系认证和YY/T 0287 idt ISO 13485医疗器械专用标准，拥有国际先进水平的参考实验室、质检实验室、质量管理等部门。2021年9月9日，世纪沃德医学参考实验室通过 CNAS-CL01(ISO17025)的认可，标志着实验室的检测能力进一步得到国家权威机构的认可，为世纪沃德产品量值溯源和提升产品质量发挥重要作用。

CNAS是由国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，世纪沃德医学参考实验室通过 CNAS-CL01(ISO17025)认可，标志着实验室的检测能力进一步得到国家权威机构的认可，实现认可范围内的测量结果全球互认，为世纪沃德产品量值溯源和提升产品质量发挥重要作用。切实保障临床样品测定结果的准确性。

世纪沃德此次获认可的检测能力范围，包括AMY、AST、ALT、ALP、GGT、LDH和CK七个项目。

创新开发

建立沃德研究院，积极与院校合作进行科研成果转化。对于重点项目，组织研发团队从原料、试剂和仪器配套的全方位合作，为产品提供完善的产品解决方案，提供最快的注册，并实现快速上市的最终要求，实现合作共赢。

世纪沃德作为中国体外诊断产业的核心价值创造者，不断提升产品量值溯源能力和质量保障能力，为检验医学发展和人类健康做出贡献。

来源：世纪沃德

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