精硕生物新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒获CE认证
5月25日，河北精硕生物科技有限公精硕生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒顺利通过欧洲临床考核以及公告机构审核，获得欧盟CE证书。此次获证，标志着精硕生物的新冠抗原自测产品可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家和地区销售。
精硕生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，可用于体外定性检测新冠病毒N抗原，也可用于患者自测。
采用乳胶法，无需辅助检测设备，个人即可自行采集样本进行操作，快速获得检测结果。
操作简便、快速，15分钟可获得检测结果，并有多种规格试剂，灵活应用，随到随检，可以满足欧盟地区疫情防控居家检测需求。
应用场景：
全球新冠疫情发生后，精硕生物快速响应，推出了新冠检测系列产品。尤其在新冠抗原的快速检测方面，迅速在国际和国内市场打响知名度。精硕新冠抗原检测产品在第一时间通过了欧洲权威检测机构——德国保罗埃利希研究所（PEI）的产品认证并顺利通过国家药品监督管理局中检院的注册检验的同时，也取得了国内外用户的广泛认可。截至目前，精硕生物已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的包括“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）”等在内的41项医疗器械注册证书。
精硕生物已经向全球市场供应了超过3亿人份的新冠抗原检测试剂盒。未来，精硕生物将秉承持续创新和着眼全球的发展战略，始终践行企业“科技造福人类”初衷和使命，以更优、更好的产品奉献给社会大众，为推动中国医疗器械行业的发展和人类健康事业，做出更大贡献。
来源：精硕生物
图源网络，侵删
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