凯莱谱发布国内首个类固醇激素质谱联检二类试剂盒
近日，由迪安诊断旗下，凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）和脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）两个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。其中，五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）为国内首个上市的多种类固醇激素质谱联检二类试剂盒产品，推动了中国临床质谱技术应用于类固醇激素检测的产品化与标准化。
►►►五种类固醇激素检测试剂盒
人体内类固醇激素水平的异常与一系列疾病的发生密切相关，包括肾上腺肿瘤、高血压等。而LC-MS/MS是一种基于待测物离子质荷比实现准确定量的技术，具有独特的灵敏度和特异性，也逐渐成为医学检验实验室进行激素检测的重要选择，尤其是针对女性雄激素的检测。
作为在国内首个获批上市的多种类固醇激素质谱法联检试剂盒，采用类固醇激素临床检测的金标准方法。相比传统免疫学方法，可以有效避免结构类似物的干扰，一次进样同时完成5种类固醇激素的精准检测，具有灵敏度高、特异性高、线性范围宽、样本用量少、溯源体系级别高的优势和特点，对推动我国类固醇激素质谱检测临床应用的高效和规范化发展具有里程碑意义。
►►►脂溶性维生素检测试剂盒
脂溶性维生素的缺乏或过量，对人体的健康都会产生较大影响。因此，将机体脂溶性维生素水平保持在适宜范围非常重要，只有科学监测维生素平衡状态，才能保证人体的营养均衡和健康。
脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）具有准确度高、特异性强、灵敏度高、分析速度快、稳定性高、通量高和检测结果精准等特点。质谱作为临床小分子物质精准定量分析的首选方法，在维生素测定领域被视为金标准。
随着近年来世界各国对生命科学研究、医疗健康领域的研发投入不断提升，各类质谱仪在医疗健康领域拥有广阔的应用前景。作为IVD行业中的新兴势力，越来越多优秀中国质谱企业的进入，质谱技术也能更好、更广泛地为临床服务，让检验结果更加准确、快速。
凯莱谱将在迪安诊断的带领下持续迭代新产品，助力临床质谱真正进入医院实际应用场景，让临床工作精准化、简单化。
来源：迪安诊断
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