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【展商风采】歌礼生物科技（杭州）有限公司邀您参加2022北京国际生命健康产业跨境博览会

中国经济报道 2022-04-25 23:40 浏览量：117440

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歌礼生物科技（杭州）有限公司邀您参加2022北京国际生命健康产业跨境博览会

展位号：4904

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公司介绍：

歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。

除了致力于公司内部的新药研究和开发，我们的创业精神和给病人带来突破性新药的承诺也推动我们去探索外部的合作机会。我们将在全球范围内寻找处在不同开发阶段的创新产品，目标是加快研发出新型和有效的产品交付到中国以及全球市场。

展会地址：

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中国国际展览中心（老馆）

详细地址：北京朝阳区北三环东路6号

展出日期：

2022年5月16日 09：00-17：00

2022年5月17日 09：00-17：00

2022年5月18日 09：00-14：00

参展产品：

1. 丙肝治愈产品：戈诺卫R&新力莱 R

2. 抗击新冠产品：利托那韦片&ASC10&ASC11

3. 在研管线产品

产品介绍：

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图1歌礼产品管线

歌礼目前拥有3个商业化产品（图2）和20条强健且聚焦创新的研发管线（图1），众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域。

图2歌礼上市产品

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针对病毒性疾病：

（1）新冠肺炎药物管线：目前包括

（i）已上市的利托那韦口服片剂（100 mg）；

（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10；

（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制剂ASC11。

a) 利托那韦口服片：

i. 利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID（300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装）的组成之一。

ii. 歌礼的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市（药品批准文号：国药准字H20213698）。此外，歌礼已通过欧洲代理商向12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦）递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。

iii. 歌礼于2022年3月13日宣布已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需求。

b) ASC10

i. ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶（RdRp）有强效抑制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

ii. 最新实验数据显示，ASC10-A对奥密克戎变异株 (EC50 = 0.3µM)、德尔塔变异株(EC50 = 0.5µM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7µM)都具有强效的细胞水平抗病毒活性。此外，最新实验数据提示ASC10不会与其它常用药物发生药物-药物相互作用。

iii. 至今，歌礼已在全球范围内提交了多项ASC10及其用途的专利申请。

iv. 歌礼将在2023年递交ASC10新药上市申请。

c) ASC11

i. ASC11是靶点为蛋白酶（3CLpro）的口服直接抗新冠病毒候选药物，与歌礼已上市的利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒感染。

ii. ASC11是完全自主研发的候选药物，拥有全球知识产权和商业化权益。与已被美国FDA批准的、同靶点的口服蛋白酶抑制剂Nirmatrelvir相比，ASC11有新的和差异化的化学结构。

iii. 歌礼将在2023年递交ASC11新药上市申请。

（2）乙肝（功能性治愈）

探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。

（3）艾滋病

免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。

（4）丙肝

歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案，对于基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治愈率达到99%。

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应国家商务部、卫健委、中医局进一步部署及外国政府、部分驻华使馆、重要医疗产业机构的合作对接需求，为推动中国跨境医疗合作步伐及医疗产业的融合发展，中国国际商会、商务部外贸发展事务局、世界中医药学会联合会、中国研究型医院学会等重要机构将于2022年5月16日-18日在中国国际展览中心举办2022北京国际生命健康产业跨境博览会暨生命科学大会，省市商务厅局积极组织企业参加。

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