伯杰新型冠状病毒2019-nCoV抗原自测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证！
胶体金产品的技术多采用双抗体夹心法测抗原，其组成可分为样品垫、胶体金垫、NC膜和PVC底板等。在反应的过程中，产品性能往往取决于胶体金垫中的抗体-金复合物与样本当中的抗原结合质量和效率，而在层析的过程中预包被抗体的NC膜则是反应速度和结果分析质量的关键。
所以一款好的抗原检测产品，其原料的质量至关重要，尤其是核心原料（新冠病毒N蛋白抗体），更是决定了产品的性能基础。
由伯杰医疗自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒(胶体金法)在获得国家药监局NMPA的审批之前，也已经获得CE认证，具备欧盟市场的准入条件，国内国外同步上市！
匠心独具的伯杰医疗在打造这款产品时，秉承了其研发新冠核酸检测试剂的“精品思维”,在产品性能方面做到了极致。
伯杰医疗自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原自测试剂盒，具有高灵敏度、高精密度的特点。可以大幅减少漏检，对早期感染新冠病毒载量低的感染者可以及时检出，有效防止病毒扩散。在检测时间上，仅需10-20分钟就可检出结果。
此次获批，代表着伯杰医疗产品的品质再次获得了国际权威机构的认可与肯定，有利于进一步提升伯杰医疗的国际竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
在德国BIOMEX医学实验室出具的检测报告中，伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒以灵敏度97.17%、特异性99.68%受到了极高的肯定与推荐。
而根据实验室研究来看，伯杰医疗所研发的新型冠状病毒2019-nCoV自测试剂盒针对包括Delta、Omicron在内的常见变异毒株也都能有效检出。
一直以来，伯杰医疗致力于全球抗疫提供全面产品线。已获CE认证的核酸检测整体解决方案产品线涵盖了采样、提取、扩增等环节所需的新冠核酸检测全流程产品；而胶体金线产品的陆续获批，更是完善了伯杰的新冠全场景解决方案。通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用，缩短检测窗口期，提高阳性检出率，做到精准快速检测，有效助力全球疫情防控。
伯杰医疗
上海伯杰医疗科技股份有限公司是一家专注传染性病原体的诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线，从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。
伯杰医疗秉承“赋能医生，提高生命质量”的使命，让感染患者候诊时间因为伯杰的产品和服务减少一小时，致力于成为世界一流的病原体诊断专家。
来源：伯杰医疗
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