【展商风采】广东莱恩医药研究院有限公司邀您参加2022北京国际生命健康产业跨境博览会

中国经济报道 2022-05-05 21:21 浏览量：101911

广东莱恩医药研究院有限公司邀您参加2022北京国际生命健康产业跨境博览会

展位号：5050

公司介绍：

广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）秉承“发现药物是偶然，做优质药物是必然”的宗旨，致力于打造符合国际国内GLP规范、国际AAALAC要求、FDA标准和ICH要求的国际化创新药物评价与研究平台，是华南地区第一家（目前唯一一家）拥有NMPA 9项全项GLP认证资质，在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认证资质的药物非临床评价研究机构，研究数据满足中美双报的要求，是国家级专精特新小巨人企业（是目前唯一入选的GLP机构）、也是中国创新创业大赛开赛以来唯一一家获国赛“优秀企业”奖的药物GLP认证机构。

作为华南地区GLP龙头机构，目前拥有广东省新型研发机构、广东省药物非临床评价研究重点实验室、眼科学国家重点实验室（眼科药物非临床评价研究中心）、国家中药现代化工程技术研究中心（中药非临床评价分中心）、广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心、中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心等二十余个国家、省部级研发平台，同时已建成与两院院士陈新滋院士共建的“广东省创新手性药物研发院士工作站（筹）”和“手性药物研究与评价关键技术平台”，与美国弗吉尼亚大学共建的“基于分子影像技术的药物研发和评价技术平台”、与香港科技大学共建的“粤港澳大湾区抗肿瘤药物研发与评价中心”等多个产学研高端合作创新平台。

展会地址：

中国国际展览中心（老馆）

详细地址：北京朝阳区北三环东路6号

参展产品：

药物非临床安全性评价研究（技术服务）

产品介绍：

莱恩医药主要从事符合国际国内GLP规范和国际AAALAC要求的药物安全性评价、临床前药代毒代动力学研究、药理药效、新药筛选、新药研发、人类疾病动物模型制备与研究、动物医学检验检测、新药注册申报等支撑生物医药产业发展的全程式药物非临床评价研究技术服务。

（1）非临床药物安全性评价（符合国际国内GLP规范和国际AAALAC认证要求）：包括但不限于单次给药毒性、重复给药毒性、安全药理学、局部毒性、免疫原性、遗传毒性、生殖毒性、致癌试验、毒代动力学试验等；

（1）药物安全性评价（GLP）.png

（2）非临床新药药效学评价（符合国际AAALAC和参照执行GLP）：包括但不限于抗炎免疫、糖尿病及并发症、眼科疾病、儿科疾病、抗肿瘤、消化系统疾病、心脑血管疾病、内分泌系统疾病、自身免疫性疾病、神经行为学药效学研究等等；

（2）新药药效学评价.png

（3）非临床药代动力学研究（符合国际AAALAC和参照执行GLP）：药时曲线、吸收、组织分布、排泄、体内外代谢、药物相互作用、生物等效性等；

（3）非临床药代动力学.png

（4）疫苗：系统开展攻毒试验、临床前药效学研究、临床前安全性评价等研究，已建立包括腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗等新型疫苗评价体系，可为疫苗研发提供非临床评价与研究服务。

（5）细胞治疗药物：运用活体成像、流式细胞、免疫组化、定量PCR等技术相结合，建立干细胞、CAR-T、TCR-T等一系列细胞治疗药物药效、药代和安全性评价技术体系，提供非临床评价全套研究服务。

（6）儿科药物：建立抗炎免疫、呼吸系统疾病、消化系统疾病、感染性疾病等儿科常见疾病幼龄动物药效学技术体系以及符合国际ICH S11要求的完善幼龄动物毒理试验体系，提供儿科药物专科药物和新增儿科适应症药物研发的非临床评价全套研究服务。

（7）眼科药物：建立全国领先的眼科药物评价体系，包括角膜眼表疾病、白内障、青光眼、感染性疾病、干眼症、近视、眼底黄斑变性新生血管、眼部肿瘤等药效学评价技术体系，建立完善的眼科药物安全性评价和药代动力学特色研究体系，提供眼科药物非临床评价全套研究服务。

开展新药成药性筛选评价研究、药物注册申报、动物医学检验检测、动物疾病模型研究等。

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应国家商务部、卫健委、中医局进一步部署及外国政府、部分驻华使馆、重要医疗产业机构的合作对接需求，为推动中国跨境医疗合作步伐及医疗产业的融合发展，中国国际商会、商务部外贸发展事务局、世界中医药学会联合会、中国研究型医院学会等重要机构将于2022年在中国国际展览中心举办2022北京国际生命健康产业跨境博览会暨生命科学大会，省市商务厅局积极组织企业参加。