【展商风向】芝友医疗高血压药物基因三类注册证获批

芝友医疗高血压药物基因三类注册证获批

高血压是最常见的心血管疾病之一，容易引发多种并发症。数据显示，我国高血压患者约2.45亿，高血压是我国人群脑卒中和冠心病发病及死亡的主要因素，近50年来我国高血压患病率呈明显上升趋势。

对于选用何种降压机制的药物，能在降低高血压药物副作用的同时，还能提高用药有效性，一直备受临床的关注。临床实践发现对于相同的抗高血压药物，不同患者对药物的反应存在个体化差异，而基因多态性是药物反应个体化差异的重要影响因素。

武汉友芝友医疗科技股份有限公司的“人类 AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”喜获国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证。这是继SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHER、ALDH2和CYP2C9&VKOC1产品后后，公司在药物基因组学领域收获的又一个第三类医疗器械产品注册证。

该款试剂盒适用于定性检测人类全血样本DNA中AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6和CYP2C9基因多态性，可辅助指导包括β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)等在内的高血压药物的个体化用药。

产品优势

• 通量更高

• 开放试剂

• 判读简单

• 防污染体系

• 检测下限低至0.5ng/μL

武汉友芝友医疗科技股份有限公司以心血管，肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向，公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、核酸质谱、荧光原位杂交及循环肿瘤细胞检测等多和技术平台，成功开发了160余个基因诊断产品和多款体外诊断设备，其中13个分子诊断试剂盒通过NMPA的川类医疗器械注册审批并获准上市。

今后芝友医疗仍将秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命，为临床客户提供更多样、更专业、更全面的药物基因组学解决方案！

来源：新华社、武汉友芝友

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