国内急性白血病患者福音!这款ADC新药上市(2022北京国际生命健康博览会特别报道)
6月19日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)上市会召开。该药是获得FDA批准的靶向CD22的ADC药物,将给国内急性白血病患者带来福音。据悉,贝博萨因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于2021年12月22日正式在中国获批,用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者。目前,贝博萨全国各地的首批处方已经陆续开出,中国急性白血病患者将拥有治疗新选择。
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤,2020年我国新增8万余名白血病患者。其中急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病,是一种非常常见的白血病类型。在急性白血病中,异常血细胞是未成熟的血细胞(母细胞),其无法正常发挥其功能,繁殖速度快,因此疾病会迅速恶化。
急性白血病需要积极、及时的治疗,但长期以来缺乏有效的临床治疗方案。目前国内患者的治疗主要以化疗为主,其中一半左右的成人患者会面临复发,患者五年总生存率低于10% 。
专家一致认为,贝博萨的上市意义重大,作为国内首个急性淋巴细胞白血病领域首个抗体偶联药物(ADC),贝博萨将进一步推动靶向精准治疗的发展。进行造血干细胞移植实现复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)治愈是中外诊疗指南一致推荐的治疗方案,贝博萨的上市为患者架起“移植桥梁”,不仅让临床医生拥有更有力的武器,也让患者看到了长期生存的希望。
在贝博萨上市前,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到CR并获得长期生存。作为急性白血病首个获批上市的ADC药物,贝博萨打破了成年R/R B-ALL患者的临床治疗困局。与标准化疗相比,贝博萨有望帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的。
来源:辉瑞制药、制药网
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