信达生物达伯坦®首张处方落地，开启胆管癌精准治疗时代
胆管癌是一种致死率高的恶性肿瘤，手术是根治的唯一治疗手段，但由于其非特异性临床表现，往往发现时已经进入了中晚期，不仅治疗手段少，而且5年生存率也相比较低。
近几年，肝癌、肺癌、乳腺癌等癌种的靶向、免疫药物如雨后春笋般逐渐上市。唯独胆管癌，少有药物上市，我国胆管癌患者存在巨大未满足的治疗需求。
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2022年7月8日，信达生物宣布，全球首款胆管癌靶向药达伯坦®（佩米替尼）首张处方开出，标志着达伯坦®正式进入临床应用，为中国胆管癌患者带来国际品质的治疗新选择，开启胆管癌靶向治疗新时代。
达伯坦®（佩米替尼）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月FDA批准Incyte公司Pemazyre®用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。
在日本，Pemazyre®被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌（BTC）并在化疗后恶化的患者。
2022年3月佩米替尼（中文商标：达伯坦®）被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
周俭教授是达伯坦®（佩米替尼）首张处方医生，也是其注册临床研究CIBI375A201的主要研究者，“胆管癌患者面临着进展快，传统化疗疗效不佳的生存困境，亟需全新的治疗手段。相较传统化疗，佩米替尼仅需口服，即可完成治疗，且在临床疗效和安全性上展现出显著优势。佩米替尼的上市使得沉寂近十年的晚期胆管癌二线治疗有了新的突破。”
来源：信达生物
图源网络，侵删
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