中经网·中经在线综合 残缺的牙齿能“长好”、大面积溃烂的皮肤无疤痕再生、糖尿病足患者伤口迅速愈合-----，一系列看似不可能的奇迹在胡方和他的团队眼中已不再是奇迹。这些，都源于一个名叫“再生硅RegeSi”的新材料。在北京市重点新材料目录、国家工信部新材料保险目录中，再生硅新材料名列其中。这种新材料也被国家卫健委认定为创伤修复重点临床推广新技术。
记者采访再生硅新材料的专利持有人——北京幸福益生总经理胡方时发现，这个外表书卷气十足的总经理，在再生医学研究领域更像一个独行者，一路前行，默默耕耘。目前，胡方个人独立发明专利6件，PCT国际专利4件，美国、韩国、欧盟各1件，核心专利获得2018年国家知识产权局颁发的中国发明专利银奖，主导并参与的授权发明专利8件。再生硅RegeSi衍生的创伤再生修复医疗产品，6个品种进入国家医保目录，已在10多个省临床应用。
再生硅RegeSi比表面积高达576平米/克（形成规则三维网状支架结构，利于细胞有序攀爬，有序生长，利于细胞原位再生）；是生物活性玻璃的300倍，生物活性玻璃比表面积仅为1.8平米/克。比表面积越大材料植入后与体液接触面积越大，离子溶出能力及再矿化能力越强，对应的促进细胞增殖能力及新骨生成能力越强，即生物活性更强；多孔、高比表面积材料能充分并从颗粒内部接触体液，促进材料全面降解。利于器官和组织创伤迅速愈合，创面愈合速度提高60%，新生的组织形成了完整的毛细血管、角质层等新生组织，对神经也有一定的修复作用，其他生物医学材料很难实现这些功能。
2014年，胡方开始关注再生硅。2015年，和某研究所达成联合研发协议，建立联合实验室，经过700多天的攻关，实验，最终以失败告终，某研究所决定终止项目合作。有人说，外国的设备先进，我们的设备达不到人家的水准，根本做不出外国同水平产品。一时间团队上下都很迷茫，胡方把自己关在房间里，两年来的攻关情景历历在目，“外国人能做出来的中国人真的做不出来？”在大量阅读海内外文献后胡方说，我们一定能做出来而且要做出比外国更好的产品。胡方决定重组科研团队，亲自带领团队，一个一个配方、一道一道工艺流程、一项一项数据指标都做认真分析比对，胡方据此提出了新的催化剂方案，进行了数百次实验。经过一年多的日夜拼搏，终于研发出具有独立知识产权的再生硅RegeSi再生医学新材料。2019年至2022年，不断优化、配方调整、关键性工艺修改，取得关键性科研成果，经300多项国家认证和检测验证，再生硅RegeSi在生物活性、巨大比表面积、生物安全性、降解速率，超过了金标准生物活性玻璃；在细胞有序生长、促进细胞基因表达、形成规则三维网状支架结构方面，也超过多肽、壳聚糖、聚乳酸、透明质酸钠、羟基磷灰石等生物医学材料，再生硅RegeSi利于细胞的原位再生，解决了细胞原位再生医学难题。
据悉，再生硅RegeSi是目前世界上唯一一种能够同时快速键合、修复骨骼和软组织的再生医学生物材料。该材料具有促进细胞有序生长、促进细胞基因表达、实现组织原位再生，快速长出和原来一样的组织和细胞的特点，在创伤修复、慢性创面、妇科防黏连、人工骨、神经修复、体内黏膜、生物负载支架（软骨修复、靶向载药支架）、医美等10多个高端医学领域广泛应用，可衍生多种高科技产品，在可降解心脏支架、癌症肿瘤靶向治疗、创伤愈合后无疤痕、子宫修复预防不育不孕等医学领域广泛应用，形成再生医学产业集群。
经北京大学第三医院、解放军总医院、航空总医院等多家三级甲等医院临床结果表明，再生硅RegeSi再生医学材料具有促进骨细胞基因表达能力，促进骨再生。根据自己公司科研团队和国家药监局相关医疗机构部门对RegeSi再生硅再生医学材料的诸多的科学实验结果，以再生硅RegeSi为核心材料，开发了用于皮肤溃疡、糖尿病足溃疡、褥疮、深度创伤无疤痕治疗的伤口护理软膏等产品，特别是在糖尿病溃疡、褥疮等疑难创面方面，让1万多名患者免费试用，临床效果具有颠覆性，实现疑难创面快速愈合，目前糖尿病溃疡、糖尿病足基本无法愈合，2021年和华润医药达成联合研发协议。对我国疑难创面治疗治愈方面，走在了前沿阵地。这些产品，属于二、三类创新医疗器械产品，它能够促进创伤无疤痕愈合、促进糖尿病溃疡、褥疮等难愈合创面愈合；实现大面积溃疡面在50天左右完全愈合；由于车祸造成缝合多达30针的面部大面深度创伤，能在10天左右完全愈合，并抑制疤痕的形成。以再生硅RegeSi材料为基础开发的骨纤维植入材料，在软骨修复、骨质疏松、股骨头坏死、牙齿修复、颅骨修复等骨科领域有着重要意义。
经过10年不懈努力，公司也已经发展成为再生医学高精尖医疗产业集群企业、专精特新科技型企业、北京市重点项目、国家工信部知识产权试点企业、国家知识产权局创新企业、北京市知识产权示范单位、北京市自然基金依托单位、北京市高精尖产业项目、全国创新医药标杆企业70强，2017-2020年连续4年被评为北京市重点工程。
回顾十年走过的路，胡方说，前行的路，没有退路，只有医者仁心铿锵的脚步。（光明日报全媒体记者蔡侗辰）
信息来源：光明日报
链接：https://app.guangmingdaily.cn/as/opened/n/0f36c847006641198f4c858fd57b2ae6
发布：中经网·中经在线
编辑：王海珠 熊辉 郑紫文
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编辑：王海珠 熊辉 郑紫文
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