微软入局IVD！

日前，Microsoft与Paige公司共同宣布，双方正在为数字病理学和肿瘤学构建他们称之为世界上最大的基于图像的人工智能模型。另外，Paige还计划使用微软的Azure基础设施，帮助在国际上的医院和病理学实验室部署其人工智能程序。

据了解，Paige公司成立于2017年，由“AI病理学之父”Thomas Fuchs 博士创立，2021年9月，公司开发的Paige Prostate获得FDA上市批准，成为了首个FDA批准的AI病理学产品，开创了先河。

事实上，早在2023年1月，Microsoft就曾与Paige公司达成战略合作，该合作除了这家数字病理学公司采用 Microsoft Azure 作为其云提供商来容纳其 FullFocus，这是一种经 FDA 批准的全幻灯片图像查看器外。还涉及微软对Paige公司进行一项战略投资，同时Paige 还将成为微软医疗保健云合作伙伴，并允许微软为医疗保健客户更新自己的产品。

01打造世界最大的

肿瘤数字病理人工智能程序

根据报道显示，在此前Paige公司已经开发了一个人工智能模型，该模型使用了50万张多种癌症类型的病理切片中的超过10亿张图像。

而此次与微软的合作，在微软的Azure云计算支持下，Paige公司将计划开发一个新的人工智能模型，目前该AI模型正在对前所未有的数据量进行训练，其“数量级之大比当今任何其他基于图像的人工智能模型都要大”，其中包含了数十亿的参数和变量。该模型有助于捕获癌症的微妙复杂性，并作为下一代临床应用和计算生物标志物的基石，拓宽肿瘤学和病理学的界限。

据了解，Azure 是 Microsoft 的云计算平台，于 2010 年推出。它提供了广泛的云服务，包括计算、存储、数据库、人工智能、物联网等。并与 Microsoft 产品和服务无缝集成，已发展成为全球第二大云计算平台。

通过Microsoft的专业知识和巨大的计算能力与Paige人工智能，技术和数字病理学方面的深厚技术沉淀结合，进而显着推进的癌症成像的进步。

接下来，Paige公司将从其无与伦比的 PB 级临床数据档案中整合多达 400 万张数字化显微镜载玻片，这些载玻片涉及多种类型的癌症。Paige将利用Microsoft先进的超级计算基础设施大规模训练该技术，并最终使用Azure将其部署到全球的医院和实验室。

Paige创始人兼首席科学家Thomas Fuchs Dr.Sc 表示：“Paige技术已经超越了当今人类的可能性，并帮助医生在人工智能的支持下提供更好的癌症护理。通过以前所未有的规模实现生成人工智能的潜力，Paige 模型与 Microsoft 的合作是肿瘤学历史上的一个里程碑。它以非凡的保真度打开了一扇进入微观世界的窗户，不仅允许更高的精度，而且允许全新的功能。”

02“AI病理学之父”创立，微软战略投资

公开消息显示，Paige公司成立于2017年，于 2018 年从全美两大癌症医院之一的纪念斯隆凯特琳癌症中心分拆出来，旨在通过人工智能更好地分析癌症病理。

“AI病理学之父”

值得一提的是，Paige公司创始人Thomas Fuchs是美国宇航局喷气推进实验室的前研究技术专家和加州理工学院的访问科学家。并拥有苏黎世联邦理工学院机器学习科学博士学位和奥地利格拉茨技术大学技术数学硕士学位。

并有着“AI病理学之父”的称号，在创立Paige公司时，Thomas Fuchs是纪念斯隆凯特琳医院 Warren Alpert 数字和计算病理学中心的数字病理学主任 ，也是威尔康奈尔医学科学研究生院机器学习教授。

在成立之初，纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心（MSKCC）为AI的研究工作提供了大量数据，独家授权协议使得Paige 可以访问世界上最大的肿瘤病理档案之一，其中包括2500万张病理幻灯片。还提供了高质量的专业注释。

作为临床级AI病理学领域的领导者，Paige公司一流的前列腺癌检测解决方案Paige Prostate于2019年11月获得CE 标志。2021年9月21日，Paige Prostate软件获得了FDA的批准，成为了首个获得FDA批准的AI病理学产品，允许通过Paige.AI的数字病理学查看器（FullFocus™）进行体外诊断(IVD)，开创了先河。

在提交给FDA的临床研究中，使用Paige Prostate产品的病理学家在诊断癌症方面的正确率、敏感性增加了7个百分点（从89.5%增加到96.8%），使用Paige Prostate可以减少70%的假阴性诊断和24%的假阳性诊断。

需要一说的是，在前列腺癌检测解决方案Paige Prostate获得欧洲批准后，Paige公司先后完成了多轮融资，投资者包括强生公司风投高盛，Healthcare Venture Partners等知名机构。

2023年1月，该公司还与微软签署战略合作协议。根据协议，Paige 将采用Microsoft Azure 作为其云提供商来容纳其 FullFocus，这是一种经 FDA 批准的全幻灯片图像查看器外。

通过Paige平台，病理学家可以从患者身上采集组织样本，将其放在载玻片上，然后将其放入扫描仪（相对于显微镜）中，然后创建有助于诊断的样本数字图像。然后，来自该幻灯片的数据将存储在 Azure 上，客户可以选择希望它保留多长时间。

微软战略投资

另外，微软还对Paige公司进行了一项战略投资，以帮助他们建立AI诊断同时Paige 还将成为微软医疗保健云合作伙伴，并允许微软为医疗保健客户更新自己的产品。

此外，今年6月，作为全球AI数字病理的龙头，Paige公司还推出了Paige Breast Suite，这套产品旨在增强病理学家对乳腺癌的诊断能力，减少手动诊断的主观性和繁琐性，并提高诊断效率和信心。Paige乳房套件包括Paige乳房检测、Paige乳房肿瘤、Paige乳房有丝分裂、Paige乳房淋巴结和HER 2 Complete，这是一组综合的AI工具，帮助支持乳腺癌诊断的每一步，并简化病理学家的日常工作流程。目前已获得FDA批准，但大多用于科研用途。

同时，Paige公司还与与多家医疗机构和生物制药公司达成合作，包括徕卡生物、Agendia、MSKCC等，共同开展研究和临床试验，以验证其技术在诊断和治疗癌症方面的有效性和安全性。该公司提供数据和算法支持，帮助合作伙伴加速研究和开发工作。

03数百亿级市场，巨头不断布局

病理诊断被誉为疾病诊断的“金标准”，同时又面临着科室建设不足、信息化缓慢、人员流失等痛点。基于此，AI病理学的出现，可以说是应运而生，通过人工智能算法，对数字化的病理切片进行诊断，能够有效弥补人工诊断效率低、病理医生不足等问题。具有广阔的发展前景，潜力巨大。

据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率为6.1%。据GrandViewResearch预测，2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元，预计到2027复合年增长率为11.8％。

伴随赛道的不断发展，该领域再近年来愈发火热，多家巨头和械企不断在此布局，包括西门子医疗、罗氏、富士、英特尔、滨松、飞利浦、腾讯、兰丁股份等多家企业。

罗氏诊断与迪英加合作

2023年9月6日，罗氏诊断宣布与迪英加科技有限公司正式达成合作，共同推出病理人工智能AI辅助判读算法产品，进一步助推中国病理诊断的数字化、智慧化转型，为个体化精准诊疗的发展提供有力支撑。

根据报道，罗氏诊断将在原有的病理诊断核心产品优势的基础之上，以迪英加AI病理分析模块为创新引擎，着力打造智慧病理整体解决方案，推动病理诊断创新变革。

通过罗氏诊断VENTANA DP 200和DP 600数字病理切片扫描仪*的高清晰、全视野数字化图像与迪英加的病理人工智能AI辅助判读算法相结合，实现了病理实验室硬件与智能化算法的充分融合，全面助力病理医生精准、高效判读病理切片。

西门子医疗与日本滨松合作

2023年3月，西门子医疗与日本滨松合作，签订了一项多年分销协议。根据该协议，滨松将提供NanoZoomer*全视野切片扫描仪，以支持西门子Healthineers在美洲和欧洲的数字化病理学扩张。日本滨松是一家领先的光子学设备制造商，包括用于数字病理学的全视野切片扫描仪。

富士胶片收购数字病理行业大亨Inspirata的Dynamyx数字病理学软件平台

2022年12月，富士胶片宣布与数字病理行业大亨Inspirata签订了协议，收购Inspirata的Dynamyx数字病理学软件平台，以及其员工和客户。据悉，Dynamyx于今年3月获得了FDA批准，允许使用全玻片图像（WSI）代替传统的载玻片进行初步诊断。该软件是首个获得FDA批准的具有多个扫描仪的数字病理学软件，并且还是全球首个真正的开放、与供应商无关的端到端数字病理学解决方案。

Paige作为AI数字病理学龙头，是第一家获得FDA批准的数字病理学临床AI应用的公司，在AI病理领域可以说是遥遥领先，Microsoft作为首屈一指的云计算和人工智能巨头，双方的合作可以说是肿瘤病理学历史上的一个里程碑。目前，双方正在开发新的人工智能模型，该模型被他们成为世界最大的肿瘤数字病理人工智能程序，将对癌症病理学提供前所未有的促进。

来源：器械之家

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